您选择的美国试管婴儿医院是否拥有自已独立的胚胎实验室?
在美国,SART(美国辅助生殖技术协会)的目标是改善试管婴儿患者的诊疗体验。为了成为SART的成员,美国试管婴儿胚胎实验室至少要通过三个组织其中一个的审核才能获得认证,即CAP/CLIA/FDA的认证。
病理学家学会(CAP)使用来自主要美国试管婴儿项目中经验丰富的胚胎学家作为他们的检查员。这一点的重要性在于这些胚胎学家非常了解胚胎实验室。他们会秉持着严格的标准,对实验室进行全面审核检查,这些检查要求胚胎学实验室全年保持质量。通常**括对以下内容审核:实验室人员资质、实验室设备设施、操作流程、记录以及实验室的全面管理等。
除CAP之外, 美国试管婴儿胚胎实验室还必须从联邦临床实验室改进法案(CLIA)的组织获得证书,该证书是由美国临床实验室委员会颁发的实验室资质证书。该组织成立由联邦临床实验室改进法案负责,并负责确保执行诊断测试的临床实验室保持高标准,由CAP或被认为合格的其他组织进行检查和认证。
CLIA认证也代表了目前国际比较高水平的认证标准。CLIA认证比较独特的地方在于实验室的项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在实验室范围内提供分子检测**以指导临床。当然如果外售的话,还是需要得到FDA的批准才行。而仅是得到CAP的认证,没有得到FDA的批准则是不能在临床上应用的。
赴美做试管婴儿的客户常常会问全民健康网顾问:“你们美国试管婴儿医院怎么样?”那么评判美国试管婴儿医院的胚胎实验室优劣等级有什么标准吗?下面全民健康网就详细为大家介绍一下如果鉴别美国胚胎实验室好坏、两者异同。
您选择的美国试管婴儿诊所的胚胎实验室是否通过了CAP认证或CAP/CLIA双重认证?
在美国,60%以上的生殖诊所都会有自已的胚胎实验室,没有自已胚胎实验室的诊所就相对比较小。
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